Die Prüfung eines Medizinproduktes umfasst zwei Prüfvorschriften. Zum einen die vom Gesetzgeber geforderte ICE 62353 (VDE 0751)
Prüfung, zum
anderen die Medizinprodukte-Betreiberverordnung
(MPBetreibV). Für eine
ordnungsgemäße Durchführung der Prüfung
von aktiven wie nicht aktiven
Medizinprodukten mit Messfunktion
sind beide Vorschriften zwingend
vorgeschrieben.
Aufgrund der gesetzlichen Situation, MDR und MPBBetreiberV,
ergeben sich die daraus resultierenden Pflichten für Ihr Unternehmen.
Wir bieten Ihnen durch unser autorisiertes Fachpersonal:
- Prüfung der Medizinprodukte,
- Wartung im Sinne des MDR und der MPBetreiberV zur Sicherheit
Ihrer
Einrichtung, ihres Personals, Patienten und Dritter an.
Folgende Richtlinien werden bei der Dienstleistung berücksichtigt:
• Richtlinien der jeweiligen Hersteller MPBetreibV
• Med. Produkte Gesetz
• DIN EN 31051